北京贝来生物科技有限公司

招聘通知

一.  公司简介：

北京贝来生物科技有限公司是一家集干细胞再生医学理论与应用研究、干细胞新药研发与生产的高科技企业。成立于 2015 年10月，地址：北京经济技术开发区经海三路35号院2号楼，总面积约4000 平米。

公司建立有药品级的干细胞制剂GMP生产车间；拥有具有10多年间充质干细胞制剂制备经验的生产和质量团队；公司拥有由国内外一流的科学家团队，致力于干细胞的新药开发与临床研究，作为编组组长参与编撰《干细胞制剂制备质量管理自律规范》(2016 年发布的行业规范)，参与《干细胞制剂制备质量管理规范检查手册》和《细胞库质量管理自律规范》的编撰工作，因此，公司是国内干细胞产品的标杆企业和标准制定的组长单位。公司生产的脐带间充质干细胞制剂2018年11获得了中国生物医药技术行业协会颁发的《干细胞制剂制备质量管理合格证书》，是目前北京地区乃至长江以北地区唯一一家获得该国家级行业资质认证的企业；我公司研发的间充质干细胞产品通过了中国食品药品检定研究院的质量检验，并成为中检院间充质干细胞标准品提供单位。

公司于2016年设立了美国子公司Baylx，负责在美国进行干细胞药物申报工作。目前 Baylx公司已获得美国 FDA批复的脐带间充质干细胞治疗类风湿的临床试验许可（IND）。2019年5月公司研发团队开始着手准备国内干细胞新药申报工作。2019年8月，公司研发团队向中国的药监局药审中心（CDE）申请召开《脐带间充质干细胞治疗类风湿关节炎II临床试验》的专家论证会（Pre-Meeting）。2019年10月23日通过了中国CDE的专家论证会，2019年12月31日上缴《脐带间充质干细胞治疗类风湿关节炎II临床试验》全部资料，2020年1月11日公司的《人脐带间充质干细胞注射液治疗类风湿关节炎的II临床试验》获得国家药审中心（CDE）的正式受理，2020年4月10日正式获得IND批复。

同时，随着2020年初国内新冠病毒的疫情发展，公司的研发团队紧急启动了《人脐带间充质干细胞注射液治疗合并呼吸窘迫综合征重型新冠肺炎的临床试验》项目，2020年2月5日向CDE提交了申请函，得到回复后，公司研发团队迅速完成了临床前药效学研究试验，补充提交材料，2020年3月14日公司的《人脐带间充质干细胞注射液》产品，获得国家药监局特别审批临床试验许可（2020L00008）用于治疗重型新冠肺炎。目前该临床试验尚在进行中，根据已有的临床结果提示，MSC治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和重症新冠肺炎安全、有效，为新冠肺炎和ARDS的治疗提供了新的思路。

此外， 我公司研发团队利用间充质干细胞向肿瘤组织趋化归巢的特点，先后自主研发20余种针对实体肿瘤的基因修饰干细胞产品，形成多种实体瘤组合治疗体系，具有该领域的技术优势和自主知识产权体系。在此基础上积极与美国加州大学干细胞研究中心、北京医科大学第三医院、首都医科大学宣武医院、北京工业大学等展开合作，开发针对肺癌、肝癌和脑胶质瘤等多种恶性肿瘤的数十种新型的基因修饰间充质干细胞产品，且已取得良好的动物实验治疗效果。

目前因为业务发展需求，拟招聘北京总部员工数名，有意愿的人员，可将个人简历同时发送至xingmin3366@163.com，邮件主题请标注“求职-XXX中心+姓名”，有相关工作经历者待遇从优、可单独洽谈。

二. 招聘岗位及要求：

1. 医学事务联络官(Medical Science Liaison, MSL)（4名）

薪资：8000-15000元

其它待遇：提供住宿、五险一金、交通补助等

岗位职责：

（1） 参与临床试验，能够独立完成相关临床试验的设计；协助临床项目对外推广，对接临床研究机构，服务合作项目、提供医学支持。

（2） 参与临床试验管理，协调并组织开展阶段性总结会议，对接数据处理、分析，撰写总结报告。

（3） 辅助上级领导与其他部门之间进行协作，提供临床医学专业信息支持，定期开展公司内部临床知识学习培训会。

（4） 完成上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：

（1） 具有医学统计学或临床医学硕士及以上学历，统计分析能力强。

（2） 熟练使用常见办公及统计学软件，幻灯制作娴熟。

（3） 大学英语六级及以上，可熟练阅读英文文献。

（4） 具有良好的沟通能力组织协调能力及文案撰写能力，具有较强的进取心、责任心，踏实、诚信。

（5） 有MSL工作经验或拥有GCP证书者优先。

3. 研发助理（1名）

薪资：8000-12000元

其它待遇：提供住宿、五险一金、交通补助等

岗位职责：

(1) 执行研发总监制定的项目计划确保项目计划有效实施。

(2) 独立完成相关实验设计、操作及数据处理和分析。

(3) 对其他部门提供指导并完成领导安排的其他任务。

任职要求：

(1) 生物学、医学、药学相关专业。

(2) 具有生物学实验素养，能熟练掌握细胞生物学、分子生物学相关实验技术。

(3) 具有良好的英文阅读、写作能力，有较强的进取心，踏实、诚信。

4. 项目研发经理（1名）

薪资：面议

其它待遇：提供住宿、五险一金、交通补助等

岗位职责：

(1) 辅助研发总监进行项目规划，制定研发项目开发计划，并协助制定项目立项报告。

(2) 负责组织技术人员开展研发项目并保证项目按计划实施执行。

(3) 对项目进行跟踪管理，确定试剂、人员等项目所需的资源配置协调。

(4) 对项目进行及时总结，撰写项目报告，并及时申报专利及发表SCI文章。

任职要求：

(1) 医学、细胞生物学相关专业

(2) 有肿瘤临床前研究相关经验者优先（博士不限，硕士3年以上工作经验）

(3) 有肿瘤学、细胞生物学等相关知识储备。

5. 细胞实验员（6名）

薪资：5500-7000元

其它待遇：提供住宿、五险一金、交通补助等

岗位职责：

(1) 按照公司SOP，完成细胞培养和制剂制备。

(2) GMP实验室的日常管理清洁和环境维护。

(3) 试剂耗材的申购及日常管理。

任职要求：

(1) 生物学、医学相关专业。

(2) 工作细心谨慎，责任心强，有团队精神，具备较好的沟通能力。

6. 质量员（6名）

薪资：5500-7000元

其它待遇：提供住宿、五险一金、交通补助等

岗位职责：

(1) 参与制订或修订原辅材料、包装材料、中间产品、成品和生产工艺用水的质量标准。

(2) 参与制订、修订和审核原材料、中间产品、成品、生产工艺用水的抽样办法、检验规程和质量管理的有关规章制度。

(3) 具体负责年、季、月产品质量指标的统计考核及总结报送工作。

(4) 具体负责建立产品的质量档案。

(5) 参与对质量事故的分析、处理和上报工作。

(6) 参与产品质量调查，具体负责用户访问和处理来信、来访及用户投诉，协助建立外部质量信息反馈网。

(7) 会同有关部门检查、督促车间不断改进工艺卫生及各项质量管理制度的执行情况。

(8) 带领本部门协同有关部门进行质量审核，不断提高产品质量和工序质量。

(9) 参与对全公司员工的药品生产相关知识的培训，组织实施产品质量的自检工作。

(10) 根据品质控制员的检验结果审核检验报告，并报请签发。

任职要求：

(1) 生物学相关专业。

(2) 工作细心谨慎，责任心强，有团队精神，具备较好的沟通能力。

7. 品质控制员（2名）

薪资：5500-7000元

其它待遇：提供住宿、五险一金、交通补助等

岗位职责：

(1) 负责公司范围内的原料、包装材料、成品进行质量检验和监督工作。

(2) 严格执行《检验操作规程》，质量控制标准，认真遵守各项质量管理规章制度。

(3) 负责对检验仪器、标准试剂的标化和管理及车间使用的试剂发放，并设专人保管标准品、检定菌。

(4) 负责对中间体检验工作的指导，指定专人定期的抽查审核。

(5) 经常性组织化验人员进行技术培训、业务知识学习。

(6) 负责原、辅材料、包装材料、中间产品、成品、关键生产介质等的取样、理化项目的检验和检测工作。

(7) 负责质量检验用试剂、标准品、菌种、培养基的配制、制备。

任职要求：

(1) 生物学相关专业。

(2) 工作细心谨慎，责任心强，有团队精神，具备较好的沟通能力。

8. 设计策划（1名）

薪资：8000-10000元

其它待遇：提供住宿、五险一金、交通补助等

岗位职责：

(1) 负责公司活动策划的企划工作，完成公司布置的日常工作，并向总监汇报工作结果。

(2) 负责公司的大型活动的策划及实施细案，制定活动的实施细则。

(3) 负责公司形象宣传策划，组织撰写宣传推广文案、广告创意设计等。

(4) 完成领导交代的其他任务。

任职要求：

(1) 设计及美术相关专业。

(2) 本科及以上学历。

9. 行政专员（1名）

薪资：6000-10000元

其它待遇：提供住宿、五险一金、交通补助等

岗位职责：

(1) 固定资产管理工作：

办公用品、固定资产管理和维护（编号、登记、库存、调拨或回收）及固定资产报废。

(2) 文件管理工作：

公司公章、证件使用登记及保管等。

公司证件及重大文件的借阅、外带、扫描件等管理。

公司除人事档案外的存档工作。

(3) 文案工作：

各类ppt、文案撰写。

会议记录及下发等。

(4) 员工保障工作:

员工办公工作保障（名片、工牌、门禁卡、工服、工位安排）。

员工福利工作保障（劳保用品、节假日实物或卡券购买及发放）。

员工活动组织策划及俺怕。

其他领导安排的工作。

任职要求：

行政管理及中文相关专业。