1、负责起草批生产指令、批包装指令,并起草各岗位的生产指令;
2、负责监督车间各岗位严格执行产品生产工艺规程;
3、审核批生产记录、批包装记录;
4、对车间生产的产品进行生产工艺的查证;
5、完成对本车间洁净区温湿度的检查与记录;
6、监督车间GMP管理(产品工艺、生产记录、现场管理、卫生管理);
7、协助技术部门对产品工艺规程、工艺验证等技术文件的起草,协助技术部门完成验证,并协助完成验证数据的统计与验证报告;
8、协助技术部门对生产记录、包装记录等的起草;
9、与相关技术人员解决生产过程中所遇到的技术问题;
10、参与产品工艺的技术改进;
11、协助技术部门对本车间人员进行技术培训;
12、协助技术部门完成产品技术档案的编写与整理。