1.工艺规程、批生产记录，起草、修订并填写变更申请表；

2.工艺验证方案、清洁验证方案、报告等起草、填写并完成；

3.对临近周期工艺、清洁、储存期验证就行周期再验证；

4.完成新品的技术转移工作；

5.查询相关资料、文献起草小试（药品）方案，并记录小试过程，对结果进行总结，以解决生产部反馈的相关问题；

6.按相关方案记录生产现场相关数据；

7.跟踪新品生产现场，提供工艺支持；

8.负责产品中试各流程的协调、对接；

9.根据需求调整生产工艺、口味，起草工艺规程；

10.跟踪新品（食品、保健品）现场工艺，修订工艺规程；

11.支持设备部完成设备验证、洁净区验证、设备操作规程、设备清洁规程；

12.完成药品报批样品、毒理样品、阴性对照样品、保健品报批样品等的小试制备；

13.小试物料管理；

14.小试卫生管理。